חֲדָשׁוֹת

מעבדת הבדיקה הלא-קלינית הראשונה ל-PMTA בסין הושלמה, והיצרן הראשי מתכנן לתפוס את הזכויות של מערכת בטיחות המוצר העולמית

לאחרונה, הכתב ידע שמרכז הבדיקות והערכת הבטיחות של Smoore Anlysis (המוזכר כ"מרכז הערכת בטיחות") בנה את מעבדת הבדיקות הלא-קליניות הראשונה של PMTA בסין.נכון לעכשיו, המעבדה כיסתה את דרישות המחקר הלא-קליניות של PMTA, בטיחות חומרים, HPHCs, בדיקות טוקסיקולוגיה ופריטים לא-קליניים אחרים.

זו פעם ראשונה שסיניסיגריה אלקטרוניתהמפעל בנה מעבדת בדיקת PMTA.הוא יכול לבצע בדיקה מוקדמת של מוצרי FEELM, לשפר באופן מקיף את בטיחות המוצר, לעזור למותג לעבור בהצלחה את PMTA. 

אמנם מרכז הייצור העולמי של מוצרי סיגריות אלקטרוניות בסין, אבל ארצות הברית היא שוק הצרכנים הגדול ביותר.ארה"ב היוותה יותר מ-55% מכלל השוק העולמי בחו"ל בשנת 2021 ותעלה על 65% בשנת 2022 (The 2022 E-Cigarette Export Blue Book).מוצרים ממותגים המיוצרים על ידי מפעלי ODM/OEM סיניים חייבים לעבור את בדיקת הבטיחות המחמירה ביותר בעולם לפני כניסתם לשוק האמריקאי. בדיקות בטיחות והדגמה שיטתית של מוצרים היו בעבר החולשה של ספקי טכנולוגיה סיניים. 

עם זאת, מאז הקמת מעבדת המחקר הראשונה ב-2017, המשיכה סמורי לפרוס את פרויקטי הבדיקות המובילים בעולם ולבנות מערכת הדגמה תקינה של בטיחות מוצרים.נכון לעכשיו, מרכז הערכת הבטיחות של Smoore הקים את מעבדת הניתוח והבדיקות E&L הראשונה בתעשייה, תוך שיפור תקן בטיחות החומר של חומר אדים לרמה רפואית. 

באפריל השנה, לקוחות NJOY של FEELM אושרו על ידי PMTA למכירה בשוק האמריקאי. ה-FDA חשב שלמוצרי NJOY יש רמות נמוכות יותר של HPHC מאשר סיגריות, וכי המשתמשים במוצרי NJOY חשופים לרמות נמוכות יותר של רכיבים שעלולים להזיק ויש להם טוב יותר הפחתת נזקים מאשר סיגריות.מוצרי Logic vape המיוצרים על ידי Smoore, עברו גם הם PMTA.

נכון לעכשיו, ישנם שמונה מוצרים שאושרו על ידי ה-FDA, רבים מהם מיוצרים על ידי Smoore.מערכת ניהול האיכות של המפעל ממלאת תפקיד חשוב מאוד בסקירת ה-FDA, והעובדה שמוצרי ה-OEM של סמורה יכולים לעבור את PMTA מצביעה על כך שה-FDA זיהה לפחות בהיסוס כי מפעל OEM עומד בדרישות ניהול האיכות שלו עבורמפעל סיגריות אלקטרוניותצמחים.