ה-FDA מעבד בקשות עבור כ.1 מיל.מוצרי ניקוטין שאינם טבק שהוגשו על ידי מאתיים יצרנים ומתכוננים להנפיק מכתבי סירוב לקבל בקשות שאינן עומדות בקריטריונים לקבלה.
ההודעה לעיתונות של ה-FDA ביום רביעי קישרה רשימה של מאה ושבעה קמעונאים שקיבלו מכתבי אזהרה על מכירת מוצרים סינתטיים המבוססים על ניקוטין (לא בהכרח רקמכשיר vape) לקטינים.כל המכתבים מלבד אחד הוצאו ב-30 ביוני, ונראה שרובם הלכו לחנויות עישון, חנויות נוחות ותחנות דלק.
מספר גדל והולך של חברות החלו להשתמש בניקוטין סינתטי בניסיון להתחמק מהרגולציה של ה-FDA.באפריל נכנס לתוקף חוק פדרלי שהבהיר את סמכות ה-FDA להסדיר מוצרי טבק המכילים ניקוטין מכל מקור, כולל ניקוטין סינתטי.
"הפירות הנמוכים ביותר בתלייה נמוכה עבור ה-FDA הן חברות בארה"ב שרשמו בעבר טבק שמקורומוצרי ניקוטין, אבל מאוחר יותר עבר לניקוטין סינטטי ולא הגיש PMTA", אמר קונלי."זהו מקרה נוסף של ה-FDA המצביע על החלטות קשות ובמקום זאת מכוון ליצרנים לעסקים קטנים של מוצרי אידוי במערכת פתוחה."
"בשבועות הקרובים, נמשיך לחקור חברות שעלולות לשווק, למכור או להפיץ מוצרי ניקוטין שאינם טבק באופן בלתי חוקי וננקוט פעולה, בהתאם לצורך", אמר מנהל מרכז ה-FDA למוצרי טבק (CTP) בריאן קינג, אשר החל לעבוד בסוכנות לפני פחות משבועיים.
ל-FDA אין משאבים לחקור ולתפוס את כל מוצרי הניקוטין הסינתטיים (או הלא סינתטיים) הלא מורשים הנמכרים ברחבי הארץ.עליה למקד את מאמציה בהתבסס על סדרי עדיפויות שנקבעו על ידי הנהגת הסוכנות.
מבחינה טכנית, כל מוצרי האידוי ללא הרשאת ה-FDA נמצאים בשוק באופן לא חוקי, והם קיימים מאז שהחוק הדתי נתן ל-FDA סמכות לגבי סיגריות אלקטרוניות ב-8 באוגוסט 2016. מלבד חצי תריסר המכשירים שאושרו על ידי הסוכנות מאז. בסתיו האחרון, כל מוצרי האידוי קיימים בשוק האמריקאי אך ורק בגלל שיקול דעת האכיפה של ה-FDA.
זמן פרסום: 18 ביולי 2022